RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36611
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03935
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. Наборы для определения антител к аденовирусу - Adenovirus IgA, Adenovirus IgG, Adenovirus IgM. 2. Наборы для определения антител к аспергиллу - Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM. 3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA, Brucella IgG, Brucella IgM. 4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге - Dengue IgG, Dengue IgM. 5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр - Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG, Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM , Epstein Barr Virus EBNA IgA, Epstein Barr Virus EBNA IgG, Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM. 6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику - Fasciola hepatica IgG. 7. Наборы для определения антител к хеликобактерии - Helicobacter pylori IgM, Helicobacter pylori IgA, Helicobacter pylori IgG. 8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б - Influenza A IgA, Influenza A IgG, Influenza A IgM, Influenza B IgA, Influenza B IgG, Influenza B IgM. 9. Наборы для определения антител к легионелле - Legionella IgG/IgM/IgA, Legionella pneumophilia Ag (urine). 10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG. 11. Наборы для определения антител к лептоспире - Leptospira IgG, Leptospira IgG+IgM, Leptospira IgM. 12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 - Parainfluenza 1,2,3 IgA, Parainfluenza 1,2,3 IgG, Parainfluenza 1,2,3 IgM. 13. Наборы для определения антител к парвовирусу - Parvovirus B 19 IgG, Parvovirus B 19 IgM. 14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу - RSV IgA (Respiratory syncytial virus), RSV IgG (Respiratory syncytial virus), RSV IgM (Respiratory syncytial virus). 15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV) , Varicella Zoster IgG (VZV), Varicella Zoster IgM (VZV). 16. Наборы для определения антител к иерсинии - Yersinia enterolitica IgA, Yersinia enterolitica IgG, Yersinia enterolitica IgM.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях