Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36612 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03994 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) 1. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (pneumoniae), Chlamydia IgG (pneumoniae), Chlamydia IgM (pneumoniae). 2. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (trachomatis), Chlamydia IgG (trachomatis), Chlamydia IgM (trachomatis). 3. Наборы для определения антител к цитомегаловирусу - CMV IgG Avidity (K3CGA), CMV IgG, CMV IgM. 4. Наборы для определения антител к вирусу краснухи - Rubella IgG Avidity (K2RGA), Rubella IgG, Rubella IgM. 5. Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA, Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA), Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |