Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36612
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03994
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (pneumoniae), Chlamydia IgG (pneumoniae), Chlamydia IgM (pneumoniae). 2. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (trachomatis), Chlamydia IgG (trachomatis), Chlamydia IgM (trachomatis). 3. Наборы для определения антител к цитомегаловирусу - CMV IgG Avidity (K3CGA), CMV IgG, CMV IgM. 4. Наборы для определения антител к вирусу краснухи - Rubella IgG Avidity (K2RGA), Rubella IgG, Rubella IgM. 5. Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA, Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA), Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFrauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях