Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36615 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03942 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гликированного гемоглобина “IN2IT”, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Источник питания. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск с руководством по эксплуатации/составом упаковки. 4. Дозатор MiniPet. 5. Лотки (подносы) для образцов венозной крови или контрольных образцов. 6. Картридж для самотестирования анализатора. 7. Рабочая подставка для картриджа. 8. Принтер для печати результатов. 9. Клавиатура анализатора. 10. Сканер штрих-кодов анализатора. 11. Диск с программным обеспечением анализатора "In2it". 12. Кабели: сетевые с адаптером, принтерный, USB. 13. Стартовый набор: - наконечники для дозатора MiniPet - 1 упаковка (50 шт. в упаковке), - стикеры для вывода результатов - 5 рулонов, - капилляры для забора крови - 1 упаковка (11 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез Дисайд, Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE, UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTS |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE, UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTS |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |