Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36621 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/01651 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300, в комплектации: 1. Фотометр (анализатор) исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300 - 1 шт. 2. Аккумулятор - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Капилляры 10мкл - 250 шт. 5. Штатив для кюветок - 1 шт. 6. Контейнер для мусора - 1 шт. 7. Вспомогательное устройство для пипетирования - 1 шт. 8. Дополнительная часть для вспомогательного устройства - 1 шт. 9. Блокнот - 1 упаковка. 10. Карандаш - 2 шт. 11. Контейнер с вспомогательными изделиями: ланцеты - 40 шт., ватные диски, смоченные этиловым спиртом - 40 шт., тампоны из целлюлозы - 40 шт., пластырь - 20 шт., устройство для пипетирования - 1 шт., держатель для микропипетки - 1 шт., перчатки латексные - 2 пары. 12. Пластиковый кейс - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Мини-центрифуга. 2. Пипетка 500мкл. 3. Наконечники синие (50 шт. на одно изделие). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНКОМ-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаглобал ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |