Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36621
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/01651
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭкспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-лаборатория портативная для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300, в комплектации: 1. Фотометр (анализатор) исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300 - 1 шт. 2. Аккумулятор - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Капилляры 10мкл - 250 шт. 5. Штатив для кюветок - 1 шт. 6. Контейнер для мусора - 1 шт. 7. Вспомогательное устройство для пипетирования - 1 шт. 8. Дополнительная часть для вспомогательного устройства - 1 шт. 9. Блокнот - 1 упаковка. 10. Карандаш - 2 шт. 11. Контейнер с вспомогательными изделиями: ланцеты - 40 шт., ватные диски, смоченные этиловым спиртом - 40 шт., тампоны из целлюлозы - 40 шт., пластырь - 20 шт., устройство для пипетирования - 1 шт., держатель для микропипетки - 1 шт., перчатки латексные - 2 пары. 12. Пластиковый кейс - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Мини-центрифуга. 2. Пипетка 500мкл. 3. Наконечники синие (50 шт. на одно изделие).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "САНКОМ-МС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаглобал ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации287910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях