Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36622 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/01652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека DIAGLOBAL (см. Приложение на 1 листе) Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300: 1. Haemoglobin, HB 142, DE/CA/73/177619 - 01. 2. Haemoglobin-SLS, HB 342, DE/CA/73/177619 - 01. 3. Uric acid, HSR 342, DE/CA/73/177619 - 03. 4. Triglycerides, TRI 142, DE/CA/73/177619 - 05. 5. Lactate, LAC 142, DE/CA/73/177619 - 06. 6. Lactate-Rapid, LAC 342, DE/CA/73/177619 - 06. 7. Cholesterol, CHO 142, DE/CA/73/177619 - 07. 8. HDL - Cholesterol, HDL 321, DE/CA/73/177619 - 29. 9. Glucose, GLU 142, DE/CA/73/177619 - 09. 10. Erythrocytes, ERY 142, DE/CA/73/177619 - 10. 11. Total Protein, PRO 321, DE/CA/73/177619 - 11. 12. Urea, HST 321, DE/CA/73/177619 - 12. 13. Bilirubin, BIL 142, DE/CA/73/177619 - 13. 14. Haematocrit, HCT 142, DE/CA/73/177619 - 14. 15. Alcohol, ALK 121, DE/CA/73/177619 - 19. 16. Iron, FE 142, DE/CA/73/177619 - 22. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНКОМ-МС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаглобал ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIAGLOBAL GMBH, D-12555 BERLIN, KOPENICKER STRASSE 325, INNOVATIONSPARK WUHLHEIDE, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |