Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36637 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03918 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический ?CUSA EхCEL? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Рукоятка - фрагментатор. 2. Наконечники для фрагментатора. 3. Емкость для подготовки инструментов к стерилизации. 4. Трубки соединительные. 5. Комплект крепления наконечника. 6. Фильтр защитный. 7. Блок питания высоковольтный. 8. Блок питания низковольтный. 9. Трансформатор основного блока. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Фильтр сетевой. 12. Кабель блоков соединительный. 13. Преобразователь электрических сигналов. 14. Клапан электромагнитный гидравлической схемы CUSA Excel. 15. Предохранитель блока питания. 16. Клавиатура CUSA Excel. 17. Дисплей функционального мониторинга CUSA Excel. 18. Панель лицевая CUSA Excel. 19. Панель задняя CUSA Excel. 20. Динамик звуковой для контроля состояния работы CUSA Excel. 21. Вентилятор охлаждения основного блока. 22. Трубки и шланги гидравлические. 23. Трубки и шланги пневматические. 24. Адаптер сетевой. 25. Коннектор для подсоединения операционных шлангов. 26. Разъем ультразвуковой. 27. Элемент уплотнительный для коннектора. 28. Электромотор помпы основного блока. 29. Помпа основного блока. 30. Компрессор основного блока. 31. Датчик давления жидкости блока гидравлики. 32. Датчик расхода жидкости блока гидравлики. 33. Датчик давления газа блока пневматики. 34. Датчик расхода газа блока пневматики. 35. Клапаны блока пневматики и блока гидравлики. 36. Регуляторы пневматические, гидравлические. 37. Емкость для сбора жидкости. 38. Инструкция по сервису. 39. Руководство оператора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra LifeSciences (Ireland) Limited, a division of Integra LifeSciences Corporation (USA), Ida Business and Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |