| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез полового члена ригидный Genesis® |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Колопласт А/С", Дания, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK,COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC, 1499 WEST RIVER |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK,COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC, 1499 WEST RIVER |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark, 2. Coloplast Manufacturing US, LLC, 1499 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
