Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов (см. Приложение на 2 листах) 1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida. 2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation. 3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus. 4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder. 5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157. 6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella. 7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus. 8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar. 9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria. 10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria. 11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE. 12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio. 13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli. 14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC. 15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC. 16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB. 17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement. 18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl. 19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement. 20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement. 21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement. 22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement. 23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement. 24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement. 25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ХРОМагар", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХРОМагар", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 place du 18 Juin 1940, 75006 Paris, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |