Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100) (см. Приложение на 1 листе) 1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth). 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth). 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth). 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator). 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator). 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID). 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID). 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID). 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID). 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID). 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |