Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36645 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03936 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Подушка массажная. 2. Сильфон. 3. Опоры боковые. 4. Скоба опорная. 5. Регулятор давления (редуктор). 6. Кольцо-насадка для регулятора давления (редуктора). 7. Ремни стабилизирующие. 8. Ремни для фиксации пациента. 9. Воздушный шланг. 10. Крепёжное устройство для воздушного шланга. 11. Удлинитель для воздушного шланга. 12. Коннекторы. 13. Кольцо размыкающее. 14. Фиксатор зажима опоры/скобы. 15. Сумка для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Джолайф АБ", Швеция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | JOLIFE AB, SCHEELEVAGEN 17, SE-223 70 LUND, SWEDEN |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | JOLIFE AB, SCHEELEVAGEN 17, SE-223 70 LUND, SWEDEN |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джолайф АБ", Швеция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | JOLIFE AB, SCHEELEVAGEN 17, SE-223 70 LUND, SWEDEN |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | JOLIFE AB, SCHEELEVAGEN 17, SE-223 70 LUND, SWEDEN |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |