Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская медицинская диагностическая 0170 INTUITION, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система рентгеновская медицинская диагностическая 0170 Intuition: 1. Потолочное крепление для рентгеновской трубки с сервоприводом или без сервопривода. 2. Трубка рентгеновская. 3. Стол рентгеновский мобильный или стационарный с приводом или без привода. 4. Напольный стенд с сервоприводом или без сервопривода. 5. Системный корпус для генератора. 6. Высокочастотный рентгеновский генератор, типы: 50 кВТ, 65 кВТ, 80 кВТ. 7. Пульт управления генератором. 8. Держатель для кассет/детектора с сервоприводом или без сервопривода. 9. Потолочные рельсы. 10. Коллиматор с ручной настройкой или автоматический коллиматор. II. Принадлежности: 1. Цифровой рентгеновский детектор Canon стационарный. 2. Цифровой рентгеновский детектор Canon мобильный. 3. Цифровой рентгеновский детектор Arcoma стационарный. 4. Цифровой рентгеновский детектор Arcoma мобильный. 5. Станция рабочая компьютерная для цифровых рентгеновских детекторов. 6. Цифровая рентгеновская кассета Arcoma. 7. Принтер Arcoma для печати на пленке. 8. Сканер Arcoma для цифровых рентгеновских кассет. 9. Обеспечение программное для компьютерной рабочей станции на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти. 10. Крышка защитная для компьютерной рабочей станции. 11. Сенсорный экран 15" (Touch Panel) для управления цифровыми детекторами. 12. Адаптеры для установки цифровых детекторов на напольный стенд, рентгеновский стол. 13. Адаптер универсальный для установки цифровых детекторов. 14. Блок питания типа Powerbox для цифровых рентгеновских детекторов. 15. Коммутатор для цифрового рентгеновского детектора в наборе. 16. Держатель рентгеновской трубки. 17. Лазерный указатель для коллиматора. 18. Решетки отсеивающие, типы: 4:1, 6:1, 8:1, 10:1, 12:1. 19. Кабели высоковольтные. 20. Кабели соединительные. 21. Консоль для подключения устройств. 22. Рама для крепления потолочных рельсов (Goalpost). 23. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в продольном направлении. 24. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в поперечном направлении. 25. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в вертикальном направлении. 26. Устройство для автоматического вращения рентгеновской трубки (Pendulum). 27. Поворотный механизм рентгеновской трубки с сервоприводом. 28. Программное обеспечение для томографии жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти. 29. Программное обеспечение для автоматического позиционирования системы в различных позициях на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти. 30. Устройство наклона держателя для кассет/детектора. 31. Устройство защиты от столкновений. 32. Устройство для экстренной остановки системы. 33. Устройство дистанционного управления экспозицией. 34. Рукоятка для напольного стенда. 35. Рукоятка для рентгеновского стола. 36. Ножной пульт управления столом с педалями. 37. Ножной пульт управления напольным стендом с педалями. 38. Счетчик дозы облучения. 39. Принтер для счетчика дозы облучения. 40. Компрессионный ремень с автоматическим натяжителем. 41. Компрессионный ремень. 42. Вертикальный держатель для кассет/детектора. 43. Ножной пульт управления рентгеновским столом, сенсорный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аркома АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аркома АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arcoma AB, Annavagen 1, S-352 46 Vaxjo, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |