Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический внешний дефибриллятор (AED) SAMARITAN® PAD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Картридж электродов и батареи (для взрослых) PAD Pak™ ADULT cartridge. 2.Картридж электродов и батареи (для детей) PED Pak™ PEDIATRIC cartridge. 3.Интерфейс связи дефибриллятора с компьютором USB cable with SAVER EVOSoftware CD ROM & license. 4.Кабель для подсоединения к компьютеру USB data cable. 5.Программное обеспечение для установки на компьютер SAVER EVO Software CD ROM & license. 6.Сумки для переноски (CODRA Rucksack, CODRA EMC prof. Rucksack, TARPOLIN EMC prof. Rucksack, CODRA Ampoule soft box). 7.Контейнер для хранения Rescue Cabinet with Alarm. 8.Настенное крепежное приспособление Wall Bracket. 9.Настенная надпись Wall Sign. 10.Лицевая маска Face Mask, Barrier shield 0,2 µm filter (min order 50 each) pic. 11.Комплект для реанимации Pocket mask ventil, gloves, scissor & razor (маска, перчатки, ножницы, бритва). 12.Учебная модель дефибриллятора для тренировки персонала PAD Training System. 13.Электроды для тренировки Trainer defibrillation pads. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «НАТАНА ГРУПП», Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хартсаин Технолоджиз Лимитед", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HEARTSINE TECHNOLOGIES LIMITED, CANBERRA HOUSE 203 AIRPORT ROAD WEST, BT3 9ED BELFAST, UNITED KINGDO |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HEARTSINE TECHNOLOGIES LIMITED, CANBERRA HOUSE 203 AIRPORT ROAD WEST, BT3 9ED BELFAST, UNITED KINGDO |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |