Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36653 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03895 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension: 1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes). 2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor). 3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels). 4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige). 5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels). 6. Картриджи пустые (Empty Flexes). 7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids). 8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned). 9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups). 10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip). 11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA, - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA, - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |