Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36653
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03895
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension: 1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes). 2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor). 3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels). 4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige). 5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels). 6. Картриджи пустые (Empty Flexes). 7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids). 8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned). 9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups). 10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip). 11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA, - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA, - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях