Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04036 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) " I. Система рентгенографическая XR 6000: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновского излучателя. 4. Пульт управления. 5. Коллиматор. 6. Стол снимков. 7. Кассетодержатель. 8. Кабели системы. II. Принадлежности: 1. Стойка снимков. 2. Кассетодержатель для стойки снимков. 3. Кабель стойки снимков. 4. Отсеивающая решетка для стола. 5. Отсеивающая решетка для стойки. 6. Решетка с фокусным расстоянием 100 см. 7. Решетка с фокусным расстоянием 130 см. 8. Решетка с фокусным расстоянием 150 см. 9. Решетка с фокусным расстоянием 180 см. 10. Автоматический коллиматор. 11. Ручной коллиматор. 12. Дополнительный фильтр. 13. Колонна установки пульта управления. 14. Переключатель ручной для экспозиции. 15. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс. 16. Программатор анатомический. 17. Устройство для дозиметрии. 18. Устройство автоматической экспозиции. 19. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков. 20. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков. 21. Принтер дозы. 22. Кабель высоковольтный. 23. Кабель для объединения системы. 24. Рукоятки для стола. 25. Подставка для плеч. 26. Ремень для компрессии. 27. Платы интерфейсные, контрольные, управляющие. 28. Устройство для компьютерной цифровой рентгенографии. 29. Устройство для печати медицинского изображения. 30. Рабочая станция. 31. Кассеты специальные. 32. Кассеты рентгеновские. 33. Рентгенозащитное стекло. 34. Рама для рентгенозащитного стекла. 35. Щит электрораспределительный. 36. Устройство для позиционирования пациента. 37. Кассеты цифровые. 38. Кассеты рентгеновские. 39. Устройство для линейной томографии. 40. Лазерный визир для центрации луча. 41. Панель управления столом. 42. Таймер для подсветки. 43. Плазменный пульт управления генератором Touch screen. 44. Устройство для вращения коллиматора. 45. Устройство для автоматической коллимации. 46. Кассетодержатель для боковых снимков. 47. Вертикальная стойка 30 х 120. 48. Батареи для питания системы. 49. Переговорное устройство. 50. Медные фильтры. 51. Передвижной рентгенографический стол. 52. Держатель растра и принадлежностей. 53. Блоки для позиционирования пациента. 54. Ремни быстрой фиксации. 55. Круги-липучки к вешалке для блоков. 56. Экран для щитовидной железы защитный. 57. Фартук рентгенозащитный. 58. Шапочка рентгенозащитная. 59. Юбка рентгенозащитная. 60. Пластина рентгенозащитная. 61. Перчатки рентгенозащитные. 62. Очки рентгенозащитные. 63. Чехлы для кабелей. 64. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 65. Компрессионный ремень. 66. Держатель для головы. 67. Дополнительный растр. 68. Устройство для позиционирования детей. 69. Средства рентгензащиты для детей. 70. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей. 71. Набор для позиционирования для педиатрии. 72. Вешалка для фартуков. 73. Набор мебели для кабинета в составе: шкаф медицинский, стол врача, кресло врача. 74. Негатоскоп. 75. Инструкция пользователя. 76. Сервисная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |