Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03996 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты IN VITRO для иммунологических исследований биоматериалов человека (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для иммунологических исследований биоматериалов человека: 1. ImmunoCard STAT! HpSA- реагенты in vitro для определения АГ Хеликобактера пилори в каловых массах. 2. ImmunoCard STAT! Toxin A&B - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и В в каловых массах. 3. ImmunoCard STAT! Toxin A - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и каловых массах. 4. ImmunoCard STAT! Cryptosporidium/Giardia - реагенты in vitro для определения АГ Криптоспоридий/Лямблий в каловых массах. 5. Rapid Strip Rota/Adeno - реагенты in vitro для определении АГ Рота/Адено вирусов в каловых массах. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | VIA DELL`INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | VIA DELL`INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VIA DELL`INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VIA DELL`INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |