Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36682 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02744 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Трубки медицинские в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах) 1. Трубки медицинские эндотрахеальные, модели: Curity, Hi-Lo, Hi-Lo Evac, Hi-Lo Lanz, Hi-Lo Evac/Lanz, Contour, Hi-Contour, Lo-Contour, Hi-Contour Brand, Laser-Flex, Safety-Flex, Safety-Flex Brand, LGT, MLT, Oxford, RAE, RAE Brand, Satin-Soft Contour, Satin-Soft Lo-Contour, Satin-Soft Hi-Lo, Satin-Soft Hi-Lo/Lanz, Satin-Slip, SealGuard, Kendall, Mallinckrodt, DAR. , 2. Трубки медицинские трахеостомические, модели: Shiley, TracheoSoft, TracheoSoft Hi-Lo, TracheoSoft Hi-Lo/Lanz, TracheoSoft Perc, TracheoSoft Evac, TracheoSoft Evac/Lanz, TracheoSoft Pitt, Shiley Tracheosoft XLT, Argyle, SealGuard, Kendall, Mallinckrodt, DAR, TLT*. , 3. Трубки медицинские трахеобронхиальные, модели: Kendall, Mallinckrodt, DAR, Brontho-cath*. , 4. Трубки медицинские трахеопищеводные, модели: Kendall, Mallinckrodt, DAR, Combitube*. , 5. Трубки-воздуховоды медицинские, модели: Argyle, Kendall, Mallinckrodt, DAR. , 6. Набор трахеостомический TLT* для чрескожно-пункционной установки в составе: , - Трубка медицинская трахеостомическая - 1 шт. , - Трубка медицинская эндотрахеальная - 1 шт. , - Трубка для раздувания манжеты с пилотным баллончиком - 1 шт. , - Проводник - 1 шт. , - Жесткий трахеоскоп - 1 шт. , - Фланец - 1 шт. , - Фиксирующая лента - 1 шт. , - Обтуратор - 1 шт. , - Скальпель - 1 шт. , - Коннекторы - 2 шт. , - Экстрактор - 1 шт. , - Игла - 1 шт. , 7. Набор трахеобронхиальный Brontho-cath* в составе: , - Трубка медицинская трахеобронхиальная - 1 шт. , - Аспирационные катетеры - 2 шт. , - Коннекторы - 3 шт. , - Проводник - 1 шт. , 8. Набор трахеопищеводный Combitube* в составе: , - Трубка медицинская трахеопищеводная - 1 шт. , - Аспирационный катетер - 1шт. , - Шприцы для раздувания манжет - 2 шт. , - Коннектор - 1 шт. , Заводы-производители: , 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. , 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048, USA. , 2. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, США. , 5439 State Route 40, Argyle, NY 12809, USA. , 3. Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. , Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037, Mirandola (MO), Italy. , 4. Kendall-Gammatron Co., Ltd., Таиланд. , 117 Moo 2, Petchkasem road, Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand. , 5. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Ирландия. , Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland. , 6. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, ФРГ. , Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau Germany. , 7. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., Великобритания. , 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, Ireland BT53 7AP. , 8. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Мексика. , Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico, 22500. , 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., Турция. , San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. , 10. Mallinckrodt Medical, Ирландия. , Cornamaddy Athlone Co. Westemeath, Ireland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кендал, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кендал, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Str., Mansfield, MA 02048 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |