RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36709
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03995
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для клинических лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований: , 1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов. , 2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов. , 3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета. , 4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета. , 5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета. , 6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета. , 7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов. , 8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов. , 9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов. , 10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов. , 11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок. , 12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок. , 13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок. , 14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок. , 15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок. , 16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок. , 17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок. , 18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок. , 19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов. , 20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов. , 21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл. , 22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл. , 23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл. , 24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл. , 25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл. , 26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл. , 27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл. , 28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл. , 29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл. , 30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук. , 31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов. , 32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов. , 33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука. , 34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука. , 35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБиотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях