Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36715 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04067 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для имплантации стоматологической «VONOIMPLANT» (cм. Приложение на 2 листах) Набор для имплантации стоматологической "VONOIMPLANT": , 1. Имплантаты стоматологические: VI36/10 (? 3,6 х 10), VI36/12 (? 3,6 х 12), VI36/14 (? 3,6 х 14), VI36/16 (? 3,6 х 16), VI36/18 (? 3,6 х 18), VI36/20 (? 3,6 х 20), VI36/22 (? 3,6 х 22), VI46/10 (? 4,6 х 10), VI46/12 (? 4,6 х 12), VI46/14 (? 4,6 х 14), VI46/16 (? 4,6 х 16), VI46/18 (? 4,6 х 18), VI46/20 (? 4,6 х 20), VI46/22 (? 4,6 х 22), VI56/10 (? 5,6 х 10), VI56/12 (? 5,6 х 12), VI56/14 (? 5,6 х 14), VI56/16 (? 5,6 х 16), VI66/10 (? 6,6 х 10), VI66/12 (? 6,6 х 12), VI66/14 (? 6,6 х 14). , 2. Мини-имплантаты стоматологические: MD/20/10 (Duravit ? 2 мм. 10), MD/24/10 (Duravit ? 2 мм. 10). , 3. Штифты литые: VI-ВВА/1 (? 3,6), VI-ВВ-В/2 (? 4,6), VI-ВВ-С/3 (? 5,6), VI-ВВ-Д/4 (? 6,6). , 4. Аналоги: VI-AN/36 (? 3,6), VI-AN/46 (? 4,6), VI-AN/56 (? 5,6), VI-AN/66 (? 6,6). , 5. Формирователи винтовые: VI-VG/362 (? 3,6 H 2 мм), VI-VG/364 (? 3,6 H 4 мм), VI-VG/366 (? 3,6 H 6 мм), VI-VG/462 (? 4,6 H 2 мм), VI-VG/464 (? 4,6 H 4 мм), VI-VG/466 (? 4,6 H 6 мм), VI-VG/562 (? 5,6 H 2 мм), VI-VG/564 (? 5,6 H 4 мм), VI-VG/566 (? 5,6 H 6 мм). , 6. Абатменты сферические: VО11-Н 5 (? 3,6 Н 5 мм), VО12-Н 5 (? 4,6 Н 5 мм). , 7. Штифты абатмента прямые без спинки: VО03-D.S.S (? 3,6), VО04-D.S.S (? 4,6), VО05-D.S.S (? 5,6). , 8. Штифты абатмента прямые со спинкой: VО03-D.C.S (? 3,6), VО04-D.C.S (? 4,6), VО05-D.C.S (? 5,6). , 9. Абатменты угловые: VO36-15-M1 (15? ? 3,6), VO36-25-M1 (25? ? 3,6), VO46-15-M2 (15? ? 4,6), VO46-25-M2 (25? ? 4,6). , 10. Инструменты для установки имплантатов: , - сверло (бурав) CRW/1, , - индикатор направления D.I./1-2, , - винтовой ключ длинный K.S.L., , - винтовой ключ короткий K.S.S., насадка EXT., , - метчик IMP.TAP.36, метчик IMP.TAP.46, , - сверло-фреза направляющее G.D., сверло-фреза начального диаметра I.D., , - сверло-фреза промежуточного диаметра INT.D.16, , - сверло-фреза промежуточного диаметра INT.D.22, , - сверло-фреза конечного диаметра F.D.36, , - сверло-фреза конечного диаметра F.D.46, , - сверло-фреза начального диаметра F.D.56, , - шестигранный ключ/держатель длинный I.M.L.36, , - шестигранный ключ/держатель короткий I.M.S.36, , - шестигранный ключ/держатель длинный I.M.L.46/56, , - шестигранный ключ/держатель короткий I.M.S.46/56, , - динамометрический ключ, , - чаша V.P.F., , - коробка для хирургического инструмента VO92SC. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Б & Б Дентал С.Р.Л.", Италия, B & B Dental S.R.L. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 40018 San Pietro in Casale (Bo) Via San Benedetto, 1837, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 40018 San Pietro in Casale (Bo) Via San Benedetto, 1837, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б & Б Дентал С.Р.Л.", Италия, B & B Dental S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 40018 San Pietro in Casale (Bo) Via San Benedetto, 1837, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 40018 San Pietro in Casale (Bo) Via San Benedetto, 1837, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B & B Dental S.R.L., 40018 San Pietro in Casale (Bo) Via San Benedetto, 1837, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |