Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36716 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04066 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вращающиеся: боры "Кросстек" (Crosstech) 1. Шаровидный: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 0 (801-001-008), A 1 (801-001-009), A 2 (801-001-012), A 3 (801-001-016), A 4 (801-001-018), A 5 (801-001-021), ALL 1 (801-001-009), ALL 2 (801-001-012), ALL 3 (801-001-016), ALL 5 (801-001-021), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA 1 (801-001-009), MA 2 (801-001-012), MA 3 (801-001-016), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 1C (801-001-009), A 2C (801-001-012), A 3C (801-001-016), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 2F (801-001-012), A 3F (801-001-016), A 4F (801-001-018), A 5F (801-001-021), , - жёлтая линия (экстрамелкозернистые боры - финиры, Р-обозначение, FG314-504 - 25 мкм, желтое кольцо): A 3P (801-001-012), A 5P (801-001-021), , - золотая линия/стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 1 (801-001-009), GA 2 (801-001-012), GA 3 (801-001-016), GA 4 (801-001-018), GA 5 (801-001-021), , 2. Шаровидный с воротничком: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A L1 (802-002-009-3 ML), A L2 (802-002-012-3 ML), A L3 (802-002-016-3.5 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA L1 (802-002-009-3 ML), MA L2 (802-002-012-3 ML), MA L3 (802-002-016-3.5 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A L1C (802-002-009-3ML), A L2C (802-002-012-3 ML), A L3C (802-002-016-3.5 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GAL 1 (802-002-009-3 ML), GAL 2 (802-002-012-3 ML), GAL 3 (802-002-016-3.5 ML), , 3. Обратный конус: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 6 (805-010-010-1 ML), A 7 (805-010-012-1.5 ML), A 8 (805-010-015-1.5 ML), A 11 (807-225-012-3.5 ML), A 11L (807-225-014-3.5 ML), A 11LL (807-225-016-3.5 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA 6 (80-010-010-1 ML), MA 7 (805-010-012-1.5 ML), MA 8 (805-010-015-1.5 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 6C (805-010-010-1 ML), A 7C (805-010-012-1.5 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 8F (805-010-015-1.5 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 6 (805-010-010-1 ML), GA 7 (805-010-012-1.5 ML), GA 8 (805-010-015-1.5 ML), GA 11 (807-225-012-3.5 ML), , 4. Двойной обратный конус: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 9S (806-019-009-2.5 ML), A 9 (806-019-010-2.2 ML), A 10 (806-019-014-3.5 ML), A 10L (806-019-016-3.5 ML), A 10LL (806-019-018-3.5 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA 9 (806-019-010- 2.2 ML), MA 10 (806-019-014-3.5 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 9C (806-019-010-2.2 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 9S (806-019-009-2.5 ML), GA 9 (806-019-010-2.2 ML), GA 10 (806-019-014-3.5 ML), , 5. Цилиндр c плоским концом: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 12 (835-107-008-3.5 ML), A 12L (835-107-008-4.5 ML), A 13 (835-107-011-4 ML), A 13L (835-107-011-5 ML), A 14 (835-107-013-4.5 ML), A 14L (835-107-013-5 ML), В 1S (836-110-012-7 ML), В 1 (836-110-014-7 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA 12 (835-107-008-3.5 ML), MA 13 (835-107-011-4 ML), MA 14 (835-107-013-4.5 ML), MB 1 (836-110-014-7 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 13C (835-107-011-4 ML), A 14C (835-107-013-4.5 ML ), B1SC (836-110-012-7 ML), B1С (836-110-014-7 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 12F (835-107-008-3.5 ML), A 13F (835-107-011-4 ML), A 14F (835-107-013-4.5 ML), B 1SF (836-110-012-7 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 12 (835-107-008-3.5 ML), GA 13 (835-107-011-4 ML), GA 14 (835-107-013-4.5 ML), GВ 1S (836-110-012-7 ML), GВ 1 (836-110-014-7 ML), , 6. Цилиндр торцевой: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 18 (839-150-010), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 18F (839-150-010), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 18 (839-150-010), , 7. Цилиндр с закругленным концом: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 19 (835R-156-008-3 ML), A 19L (835-156-008-4.5 ML), A 20 (835R-156-010-4 ML), A 20L (835R-156-012-5 ML), A 20LL (835R-156-014-5 ML), В 1SS (836R-157-010-6 ML), В 2 (880-140-014-6 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 20LC (835R-156-012-5 ML), B1SSC (836R-157-010-6 ML), B 2С(880-140-014-6 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 20F (835R-156-010-4 ML), B 1SSF (836R-157-010-6 ML), , - жёлтая линия (экстрамелкозернистые боры - финиры, Р-обозначение, FG314-504 - 25 мкм, желтое кольцо): A 20P (835R-156-010-4 ML), В 2P (880-140-014-6 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 19 (835R-156-008-3 ML), GA 20 (835R-156-010-4 ML), GВ 1SS (836R-157-010-6 ML), GВ 2 (880-140-014-6 ML), , 8. Пулевидный: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 23 (862-539-010-3 ML), A 24 (862-539-014-3 ML), C 21 (862-539-016-3.5 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): A 24F (862-539-014-3 ML), , - жёлтая линия (экстрамелкозернистые боры - финиры, Р-обозначение, FG314-504 - 25 мкм, желтое кольцо): C 21P (862-539-016-3.5 ML), , 9. Конус c плоским концом: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): A 15 (845-168-011-4 ML), A 16 (845-168-016-4.5 ML), В 3 (846-171-014-7 ML), В 4 (846-171-016-7 ML), В 4L (847-172-018-8 ML), C 1 (848-173-014-10 ML), C 2S (848-173-016-10 ML), C 2 (848-173-018-10 ML), C 2L (848L-174-018-12 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MA 15 (845-168-011-4 ML), MA 16 (845-168-016-4.5 ML), MB 4 (846-171-016-7 ML), MC 2S (848-173-016-10 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): A 16C (845-168-016-4.5 ML), В 4С (846-171-016-7 ML), В 4LC (847-172-018-8 ML), C 2SC (848-173-016-10 ML), C 2C (848-173-018-10 ML), C 2LC (848L-174-018-12 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): В 3F (846-171-014-7 ML), В 4LF (847-172-018-8 ML), C 2SF (848-173-016-10 ML), C 2F (848-173-018-10 ML), , - жёлтая линия (экстрамелкозернистые боры - финиры, Р-обозначение, FG314-504 - 25 мкм, желтое кольцо): A 16P (845-168-016-4.5 ML), В 4LP (847-172-018-8 ML), , - золотая линия /стандартнозернистые боры, G-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, голубое кольцо): GA 15 (845-168-011-4 ML), GA 16 (854-168-016-4.50 ML), GB 3 (846-171-014-7 ML), GB 4 (846-171-016-7 ML), GB 4L (847-172-018-8 ML), GC 1 (848-173-014-10 ML), GC 2S (848-173-016-10 ML), GC 2 (848-173-018-10 ML), GC 2L (848L-174-018-12 ML), , 10. Конус c круглым концом: , - синяя линия (стандартнозернистые боры, без обозначения, FG314-524 - 105-125 мкм, без цветного кольца): В 5 (856-198-012-8 ML), В 5M (856-198-016-8 ML), В 5L (856-198-018-8 ML), В 6 (856N-197N-016-7 ML), В 6M (856-198M-016-8 ML), В 6L (856N-198N-017-9 ML), C 3S (856L-198L-016-10 ML), C 3 (850N-198N-016-10 ML), C 3L (850N-198N-022-11.5 ML), C 4S (850-199-012-10 ML), C 4 (850-199-014-10 ML), C 4M (850-199-016-10 ML), C 4L (850-199-018-10 ML), C 5 (850-200-018-12 ML), D 2 (856-198-025-8 ML), D 3 (855-198-025-7 ML), , - синяя линия (стандартнозернистые боры на укороченной ножке, М-обозначение, FG314-524 - 100-125 мкм, без цветного кольца): MB 6 (856N-197N-016-7 ML), MB 6L (856N-198N-017-9 ML), MC 3S (856L-198L-016-10 ML), MC 3 (850N-198N-016-10 ML), , - зеленая линия (крупная алмазная крошка, С-обозначение, FG314-534 - 150 мкм, зеленое кольцо): В 5MC (856-198-016-8 ML), В 6MC (856M-198M-016-8 ML), В 6LC (856N-198N-017-9 ML), C 4C (850-199-014-10 ML), D 3С (855-198-025-7 ML), , - красная линия (мелкозернистые боры - финиры, F-обозначение, FG314-514 - 55 мкм, красное кольцо): В 5F (856-198-012-8 ML), В 5LF (856-198-018-8 ML), В 6MF (856M-198M-016-8 ML), В 6LF (856N-198N-017-9 ML), C 3F (850N-198N-016-10 ML), , - жёлтая линия (экстрамелкозернистые боры - финиры, Р-об... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КРОССТЕХ ДАЙМОНД ТУЛС Ко., Лтд.", Таиланд, CROSSTECH DIAMOND TOOLS Co., Ltd. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109/87 Moo2, Taparak Rd. Bangsaothong. Samutprakran 10540 Thailand |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109/87 Moo2, Taparak Rd. Bangsaothong. Samutprakran 10540 Thailand |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КРОССТЕХ ДАЙМОНД ТУЛС Ко., Лтд.", Таиланд, CROSSTECH DIAMOND TOOLS Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109/87 Moo2, Taparak Rd. Bangsaothong. Samutprakran 10540 Thailand |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109/87 Moo2, Taparak Rd. Bangsaothong. Samutprakran 10540 Thailand |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109/87 Moo2, Taparak Rd. Bangsaothong. Samutprakran 10540 Thailand |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |