RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36722
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00718
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены (см. Приложение на 14 листах)
1. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP3: T6/горный кедр, T7/дуб, T8/вяз, T14/тополь, T20/мескитовое дерево/Tree panel 3 (t6,t7,t8,t14,t20). 2. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP4: T7/дуб, T8/вяз, T11/платан, T12/ива белая, T14/тополь/Tree Pnel 4 (t7,t8,t11,t12,t14). 3. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP5: T2/ольха, T4/лещина обыкновенная, T8/вяз, T12/ива белая, T14/тополь/Tree Panel 5 (t2,t4,t8,t12,t14). 4. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP6: T1/клен ясенелистый, T3/береза, T5/бук, T7/дуб, T10/грецкий орех/Tree Panel 6 (t1,t3,t5,t7,t10). 5. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP7: T9/маслина европейская, T12/ива белая, T16/сосна белая, T18/эвкалипт, T19/акация, T21/мелалеука/Tree Panel 7 (t9,t12,t16,t18,t19,t21). 6. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP8: T1/клен ясенелистый, T3/береза, T4/лещина обыкновенная, T7/дуб, T11/платан/Tree Panel 8 (t1,t3,t4,t7,t11). 7. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP9: T2/ольха, T3/береза, T4/лещина обыкновенная, T7/дуб, T12/ива/Tree Panel 9 (t2,t3,t4,t7,t12). 8. Набор реагентов для определения панели аллергенов микроскопических грибов МP1: M1/penicillium notatum, M2/cladosporium herbarum, M3/aspergillus fumigatus, M5/candida albicans, M6/alternaria tenuis/Mold Panel 1 (m1,m2,m3,m5,m6). 9. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP1: W1/амброзия обыкновенная, W6/полынь обыкновенная, W9/подорожник, W10/мари белая, W11/зольник/cолянка/Weed Panel 1 (w1,w6,w9,w10,w11). 10. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP2: W2/амброзия западная, W6/полынь обыкновенная, W9/подорожник, w10/марь белая, W15/лебеда/Weed Panel 2 (w2,w6,w9,w10,w15). 11. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP3: W6/полынь обыкновенная, W9/подорожник, W10/марь белая, W12/золотая розга, W20/крапива двудомная/Weed Panel 3 (w6,w9,w10,w12,w20). 12. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP5: W1/амброзия обыкновенная, W6/полынь обыкновенная, W7/нивяник (поповник), W8/одуванчик лекарственный, W12/золотая розга/Weed Panel 5 (w1,w6,w7,w8,w12). 13. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP6: W9/подорожник, W10/марь белая, W11/зольник/солянка, W18/щавель/Weed Panel 6 (w9,w10,w11,w18). 14. Набор реагентов для определения панели аллергенов сорных растений и цветов WP7: W7/нивяник (поповник), W8/одуванчик лекарственный, W9/подорожник, W10/марь белая, W12/золотая розга/Weed Panel 7 (w7,w8,w9,w10,w12). 15. Набор реагентов для определения панели аллергенов травы GP1:G3/ежа сборная, G4/овсяница луговая, G5/рожь многолетняя, G6/тимофеевка, G8/мятлик луговой/Grass Panel 1 (g3,g4,g5,g6,g8). 16. Набор реагентов для определения панели аллергенов травы GP2: G2/собачья трава, G5/рожь многолетняя, G6/тимофеевка, G8/мятлик луговой, G10/сорго, G17/bahia grass/Grass Panel 2 (g2,g5,g6,g8,g10,g17). 17. Набор реагентов для определения панели аллергенов травы GP3: G1/колосок душистый, G5/рожь многолетняя, G6/тимофеевка, G12/рожь культивированная, G13/бухарник шерстистый/Grass Panel 3 (g1,g5,g6,g12,g13). 18. Набор реагентов для определения панели аллергенов травы GP4: G1/колосок душистый, G5/рожь многолетняя, G7/тростник обыкновенный, G12/рожь культивированная, G13/бухарник шерстистый/Grasse Panel 4 (g1,g5,g7,g12,g13). 19. Набор реагентов для определения панели ингаляционных аллергенов IP10: W21/постенница, W9/подорожник, T9/маслина европейская, T11/платан, T23/кипарис/Inhalant Panel 10 (w21,w9,t9,t11,t23). 20. Набор реагентов для определения панели ингаляционных аллергенов IP8: D1/клещ-дерматофаг перинный, E1/эпителий кошки, E5/перхоть собаки, G6/тимофеевка, G12/рожь культивированная, M2/cladosporum herbarum, T3/береза, W6/полынь обыкновенная/Inhalant Panel 8 (d1,e1,e5,g6,g12,m2,t3,w6). 21. Набор реагентов для определения панели ингаляционных аллергенов IP9: E1/кошка (эпителий), E5/собака (перхоть), G4/овсяница луговая, M6/alternaria tenuis, W9/подорожник (plantago lanceolata)/Inhalant PanelI 9 (e1,e5,g4,m6,w9). 22. Набор реагентов для определения панели клещевых аллергенов DP1: D1/клещ-дерматофаг перинный, D2/клещ-дерматофаг мучной, D3/dermatophagoides microceras, D71/lepidoglyphus destructor, D72/tyrophagus putrescentiae, D73/glycyphagus domesticus, D74/euroglyphus, D201/blomia tropicalis/Mite Panel 1(d1,d2,d3,d71,d72,d73,d74,d201). 23. Набор реагентов для определения панели пищевых аллергенов FP24: F17/фундук, F24/креветки, F84/киви, F92/банан/Food Panel 24 (f17,f24,f84,f92). 24. Набор реагентов для определения панели пищевых аллергенов FP25: F10/семена кунжута, F45/пекарские дрожжи, F47/чеснок, F85/сельдерей/Food Panel 25 (f10,f45,f47,f85). 25. Набор реагентов для определения панели пищевых аллергенов FP26: F1/яичный белок, F2/молоко, F13/арахис, F89/горчица/Food Panel 26 (f1,f2,f13,f89). 26. Набор реагентов для определения панели пищевых аллергенов FP27: F3/треска, F4/пшеничная мука , F14/соевые бобы, F17/фундук/Food Panel 27 (f3,f4,f14,f17). 27. Набор реагентов для определения панели пищевых аллергенов FP28: F10/семена кунжута, F24/креветки, F27/говядина, F84/киви/Food Panel 28 (f10,f24,f27,f84). 28. Набор реагентов для определения панели профессиональных аллергенов КP1: E3/перхоть лошади, E4/перхоть коровы, E70/перо гуся, E85/перо курицы/Occupational Panel 1 (e3,e4,e70,e85). 29. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену пеницилина G/Penicilloyl G. 30. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену пеницилина V/Penicilloyl V. 31. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену ампицилина/Ampicillin. 32. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену амоксицилина/Amoxicillin. 33. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену инсулина свиного/Insulin, Porcine. 34. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену инсулина бычьего/Insulin, Bovine. 35. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену инсулина человеческого/Insulin, Human. 36. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену желатина/Gelatin. 37. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Derma.pteronyssinus/Dermatophagoides pteronyssinus. 38. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Dermatophagoides farinae/Dermatophagoides farinae. 39. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Blomia Tropicalis/Blomia tropicalis. 40. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Dermatophagoides Miroceras/Dermatophagoides microceras. 41. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Acarus siro/Acarus siro. 42. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Lepidoglyphus destructor/Lepidoglyphus destructor. 43. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Tyrophagus putrescentiae/Tyrophagus putrescentiae. 44. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Glycyphagus Domesticus/Glycyphagus domesticus. 45. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену Euroglyphus Maynei/Euroglyphus maynei. 46. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену кошки (эпителий)/Cat dander-epithelium (Felis domesticus). 47. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену собаки (эпителий)/Dog epithelium (Canis familiaris) 48. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену канарейки (перо)/Canary Feathers (Serinus canarius). 49. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену курицы (сыворотка)/Chicken Serum Proteins. 50. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену лошади (перхоть)/Horse dander (Equus caballus). 51. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену попугая (помет)/Parrot Droppings. 52. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену коровы (перхоть)/Cow dander (Bos taurus). 53. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену собаки (перхоть)/Dog dander (Canis familiaris). 54. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену морской свинки (эпителий)/Guinea pig epithelium (Cavia porcellus). 55. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену голубиного помета/Pigeon droppings (Columbia palumpus). 56. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену гуся (перо)/Goose Feathers (Anser anser). 57. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену мыши (эпителий)/Mouse epithelium (Mus musculus). 58. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену мыши (моча)/Mouse urine (Mus musculus). 59. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену крысы (эпителий)/Rat epithelium (Rattus rattus). 60. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену крысы (моча)/Rat urine (Rattus rattus). 61. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену крысы (сыворотка)/Rat serum proteins (Rattus rattus). 62. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену мыши (сыворотка)/Mouse serum proteins (Mus musculus). 63. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену волнистого попугая (помет)/Budgerigar Droppings. 64. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену волнистого попугая (перо)/Budgerigar feathers (Melopsittacus undulatus). 65. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену волнистого попугая (белки сыворотки)/Budgerigar Serum Proteins. 66. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену козы (эпителий)/Goat epithelium. 67. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену овцы (эпителий)/Sheep epithelium... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОМБ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях