RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36723
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00779
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг : , 1. Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE. , 2. Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP. , 3. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid. , 4. Набор реагентов для определения гентамицина/Gentamicin. , 5. Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin. , 6. Набор реагентов для определения ванкомицина/Vancomycin. , 7. Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin. , 8. Набор реагентов для определения каннабиноидов/THCA. , 9. Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine. , 10. Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite. , 11. Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline. , 12. Набор реагентов для определения тобрамицина/Tobramycin. , 13. Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin. , 14. Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital. , II. Организаторы-изготовители: , 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. , 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. , 3. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. , 4. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. , 5. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. 3. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. 4. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. 5. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях