RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36725
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00717
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены (см. Приложение на 14 листах)
1. Набор реагентов для определения аллергической панели Ala TOP (ингаляционный)/Ala TOP. 2. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP1:G3/ежа сборная, G6 /тимофеевка, T17/японский кедр, W1/амброзия обыкновенная, W6/полынь обыкновенная/Inhalant Panel 1 (g3, g6, t17, w1, w6). 3. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP2:G6/тимофеевка, M6/alternaria tenuis, T3/береза, W6/полынь обыкновенная/Inhalant Panel 2 (g6, m6,t3,w6). 4. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP3:D1/derma pteronyssinus, E1/эпителий кошки, E2/эпителий собаки, M3/aspergillus fumigatus/Inhalant Panel 3 (d1, e1, e2, m3). 5. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP4:D1/derma pteronyssinus, E1/эпителий кошки, E3/перхоть лошади, E5/перхоть собаки, I6/таракан-прусак, M2/cladosporium herbarum/Inhalant Panel 4 (d1, e1, e3, e5, i6, m2). 6. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP5:G12/рожь культивированная, G15/пшеница культивированная, M3/aspergillus fumigatus, M6/alternaria tenuis/Inhalant Panel 5 (g12, g15, m3, m6). 7. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP6:G6/тимофеевка, M2/cladosporium herbarum, M6/alternaria tenuis, T3/береза, W6/полынь обыкновенная/Inhalant Panel 6 (g6, m2, m6, t3, w6). 8. Набор реагентов для определения ингаляционной панели аллергенов IP7:D1/derma pteronyssinus, E1/эпителий кошки, E3/перхоть лошади, E5/перхоть собаки, E82/эпителий кролика/Inhalant Panel 7 (d1, e1, e3, e5, e82). 9. Набор реагентов для определения панели аллергенов EP1:Е1/эпителий кошки, Е3/перхоть лошади, Е4/перхоть коровы, Е5/перхоть собаки/Animal Panel 1 (e1, e3, e4, e5). 10. Набор реагентов для определения панели аллергенов EP2:Е1/эпителий кошки, Е5/перхоть собаки, Е6/эпителий морской свинки, E87/крыса, E88/мышь/Animal Panel 2 (e1, e5, e6, e87, e88). 11. Набор реагентов для определения панели аллергенов EP70:E6/эпителий морской свинки, E82/эпителий кролика, E84/хомяк, E87/крыса, E88/мышь/Animal Panel 70 (e6, e82, e84, e87, e88). 12. Набор реагентов для определения панели аллергенов EP71:E70/перо гуся, E85/перо курицы, E86/перо утки, E89/перо индюка/Animal Panel 71 (e70, e85, e86, e89). 13. Набор реагентов для определения панели аллергенов EP72:E78/перо волнистого попугая, E91/перо попугая, E201/перо канарейки/Animal Panel 72 (e78, e91, e201). 14. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP1:F13/арахис, F17/фундук, F18/бразильский орех, F20/миндаль, F36/кокос/Food Panel 1 (f13, f17, f18, f20, f36). 15. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP13:F12/горох, F15/белая фасоль, F31/морковь, F35/картофель/Food Panel 13 (f12, f15, f31, f35). 16. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP15:F33/апельсин, F49/яблоко, F92/банан, F95/персик/Food Panel 15 (f33, f49, f92, f95). 17. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP2:F3/треска, F24/креветки, F37/мидии, F40/тунец, F41/лосось/Food Panel 2 (f3, f24, f37, f40, f41). 18. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP3:F4/пшеничная мука, F7/овсяная мука, F8/кукурузная мука, F10/кунжут, F11/гречневая мука/Food Panel 3 (f4, f7, f8, f10, f11). 19. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP5:F1/яичный белок, F2/коровье молоко, F3/треска, F4/пшеничная мука, F13/арахис, F14/соевые бобы/Food Panel 5 (f1, f2, f3, f4, f13, f14). 20. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP50:F84/киви, F91/манго, F92/бананы, F210/ананас/Food Panel 50 (f84, f91, f92, f210). 21. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP51:F25/помидоры, F31/морковь, F35/картофель, F47/чеснок, F89/горчица/Food Panel 51 (f25, f31, f35, f47, f89). 22. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP6:F4/пшеничная мука, F9/рис, F10/семена кунжута, F11/гречневая мука, F14/соевые бобы/Food Panel 6 (f4, f9, f10, f11, f14). 23. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP7:F1/яичный белок, F2/коровье молоко, F4/пшеничная мука, F9/рис, F13/арахис, F14/соевые бобы/Food Panel 7 (f1, f2, f4, f9, f13, f14). 24. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP73:F26/свинина, F27говядина, F83/куриное мясо, F88/баранина/Food Panel 73 (f26, f27, f83, f88). 25. Набор реагентов для определения панели аллергенов FP8:F8/кукурузная мука, F10/кунжут, F11/гречневая мука, F23/крабы, F24/креветка/Food Panel 8 (f8, f10, f11, f23, f24). 26. Набор реагентов для определения панели аллергенов HP1:H1/домашняя пыль (greer), D1/dermatophagoides pteronyssinus, D2/dermatophagoides farinae, I6/таракан-пруссак/Dust Panel 1 (h1, d1, d2, i6). 27. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP1:T1/клен ясенелистый, T3/береза, T7/дуб, T8/вяз, T10/грецкий орех/Tree Panel 1 (t1, t3, t7, t8, t10). 28. Набор реагентов для определения панели аллергенов деревьев TP2:T1/клен ясенелистый, T7/дуб, T8/вяз, T14/тополь, T22/пекан/Tree Panel 2 (t1, t7, t8, t14, t22). 29. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену баранины/Lamb (Ovis aries). 30. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену горчицы/Mustard (Sinapis spp.). 31. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену риса/Rice (Oryza sativa). 32. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену солода/Malt. 33. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену манго/Mango (Mangifera indica). 34. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену бананов/Banana (Musa spp.). 35. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену какао/Cacao (Theobroma cacao). 36. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену груши/Pear (Pyrus communis). 37. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену персика/Peach (Prunus persica). 38. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену авокадо/Avocado (Persea americana). 39. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену колоска душистого/Sweet Vernal Grass (Anthoxanthum odoratum). 40. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену сорго/Johnson Grass (Sorghum halepense). 41. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену костера полевого/Brome Grass (Bromus inermis). 42. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену ржи культивированной/Cultivated Rye Grass (Secale cereale). 43. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену бухарника шерстистого/Velvet Grass (Holcus lanatus). 44. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену овса культивированного/Cultivated Oat Grass (Avena sativa). 45. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену пшеницы культивированной/Cultivated Wheat Grass (Triticum aestivum). 46. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену лисохвоста лугового/Meadow Foxtail Grass (Alopecurus pratensis). 47. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену гречки заметной/Bahia Grass. 48. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену свинороя пальчатого/Bermuda Grass (Cynodon dactylon). 49. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену рылец кукурузных/Cultivated corn (Zea mays). 50. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену ежи сборной/Orchard Grass (Dactylis glomerata). 51. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену овсяницы луговой/Meadow Fescue (Festuca elatior). 52. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену ржи многолетней/Rye Grass (Lolium perenne). 53. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену тимофеевки/Timothy Grass (Phleum pratense). 54. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену тростника обыкновенного/Common Reed Grass (Phragmites communis). 55. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену колосняка/Wild Rye Grass (Elymus triticoides). 56. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену канареечника птичьего/Canary Grass (Phalaris arundinacea). 57. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену мятлика лугового/June Grass (Kentucky Blue) (Poa pratensis). 58. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену полевицы/Redtop (Agrostis gigantea). 59. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену домашней пыли/House Dust-Greer. 60. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену домашней пыли/House Dust-Hollister-Stier. 61. Набор реагентов для определения аллергенов домашней пыли/House Dust-Bencard. 62. Набор реагентов для определения аллергенов домашней пыли/House Dust-Allergopharma. 63. Набор реагентов для определения аллергенов домашней пыли/House Dust-Japan. 64. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену пчелиного яда/Honey Bee Venom (Apis mellifera). 65. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену шершня/White faced or bald-faced hornet (Dolichovespula maculata). 66. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену слепня/Horsefly (Tabanus spp.). 67. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену американского таракана/Horsefly (Periplaneta americana). 68. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену яда осиного/Yellow Jacket Venom (Vespula spp.). 69. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену яда осиного/Paper wasp Venom (Polistes spp.). 70. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену шершня желтого/Yellow Hornet (Dolichovespula arenaria). 71. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену таракана-прусака/Cockroach (Blattella germanica,Supella longipalpa). 72. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену рыжего муравья/Imported Fire Ant (Solenopsis spp.). 73. Набор реагентов для определения чувствительности к аллергену комара/Mosquito (A... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях