RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36735
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03971
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями: , 1.Генератор рентгеновский (X-ray generator). , 2.Инвертер (Inverter). , 3.Преобразователь изображения (View detector). , 4.Устройство лазерного позиционирования (Laser beams position). , 5.С-дуга (C-arm). , 6.Устройство захвата изображения (Data acquisition card). , 7.Устройство контроля экспозиции (Exposition control device). , 8.Устройство управления качеством (Quality control device). , 9.Система рентгеновской коллимации (X-ray collimation system): , -6-дюймовая система коллимации (6" variable collimation system). , -9-дюймовая система коллимации (9" variable collimation system). , 10.Стол пациента (Patients table). , 11.Устройство управления столом пациента (Patients table control device). , 12.Рабочая станция (Workstation) (Сервер 3Gb, монитор 19``) (Server Quad-Core 3Gb, Monitor 19"). , 13.Программное обеспечение (Standard CBCT Software). , 14.Программное обеспечение DICOM (CBCT DICOM Software). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях