Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03924 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: , 1. Аутоантитела к GAD ИРМА, для 50 и/или 100 определений (IRMA Anti-GAD). , 2. Аутоантитела к IA2 ИРМА, для 50 и/или 100 определений (IRMA Anti-IA2). , 3. Аутоантитела к инсулину ИРМА, для 50 и/или 100 определений (IRMA Anti-Insulin(e)). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИММУНОТЕХ С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИММУНОТЕХ С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |