Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: , 1. Блок аналитический. , 2. Устройство для позиционирования планшета и образцов. , II. Принадлежности: , 1. Блок помп с аксессуарами для создания микроциркуляции растворов. , 2. Система сбора и обработки данных: , - системный модуль, , - монитор для визуализации результатов процесса анализа, , - клавиатура, , - манипулятор "мышь", , - СD с программным обеспечением и ключом (Bio-Plex Manager Software). , 3. Система автоматизированная Bio-Plex Pro Wash Station для промывки планшетов. , 4. Кабели соединительные. , 5. Руководство по эксплуатации. , 6. Стартовый набор: , - набор для калибровки - 1 уп., , - набор для контроля точности измерений (валидации) - 1 уп., , - планшет MCV для валидации и калибровки - 1 шт., , - жидкость промывающая - 20 л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 198600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |