Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реанимационный транспортный инкубатор для новорожденных ITR-2S (см. Приложение на 1 листе) I.Инкубатор в составе: , 1. Модуль управления и индикации. , 2. Колпак инкубатора. , 3. Ложе ребенка. , 4. Матрац полиуретановый. , 5. Лоток для рентгеновской кассеты. , 6. Модуль регулировки влажности. , 7. Модуль регулировки кислорода. , 8. Модуль регулировки температуры. , 9. Датчик температуры. , 10. Бактерицидный воздушный фильтр. , 11. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). , 12. Устройство для открытия портов. , 13. Шланг для подачи кислорода. , 14. Фиксатор головы. , 15. Полка для приборов. , 16. Кабель для подключения к бортовой сети автомобиля. , 17. Кислородный баллон встроенный. , 18. Складная тележка с колесами для загрузки инкубатора в реанимационный автомобиль. , 19. Штатив для вливания. , II. Дополнительные принадлежности к инкубатору: , 1. Легкая складывающаяся алюминиевая тележка. , 2. Аккумуляторная батарея с автоматическим зарядным устройством. , 3. Телескопический штатив для капельницы. , 4. Сменные фильтры забора воздуха. , 5. Фиксатор для трубок подачи кислорода. , 6. Трубка для подачи кислорода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВМТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Индастриас РОШ С.Х.", Аргентина, Industrias ROSCH S.H. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |