Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе) 1. Диски для определения гидролиза эскулина в присутствии желчи (Bile Esculin). , 2. Диски для определения индолообразования микроорганизмами (DMACA Indole Discs). , 3. Диски для определения гидролиза гиппурата (Hippurate). , 4. Диски с нитратом для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Discs). , 5. Диски с индикатором для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Reagent Discs). , 6. Диски с ортонитрофенил-?-D-галактопиранозидом для определения ?-галактозидазной активности (ONPG). , 7. Диски с этилгидрокупреина гидрохлоридом для идентификации (Optochin (Streptococcus pneumoniae)). , 8. Диски для тестирования на оксидазную активность (Oxidase Discs). , 9. Диски с гемином для дифференциации видов Haemophilus (V Factor). , 10. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом для дифференциации видов Haemophilus (X Factor). , 11. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом и гемином для дифференциации видов Haemophilus (X+V Factor). , 12. Полоски для определения продукции сероводорода микроорганизмами (Lead Acetate Paper Strips). , 13. Полоски для теста на образование индола (Kovac`s Reagent Strips). , 14. Полоски для контроля эффективности процесса стерилизации (Spore Strip). , 15. Полоски с бактериальными спорами для контроля стерилизации ионизирующим излучением (Spore Strips (B. pumilus)). , 16. Бацитрацин (реагенты, диски, полоски) для идентификации Streptococcus pyogenes (Bacitracin). , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фарма Групп", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |