Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36772 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03635 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Красители и индикаторы для лабораторной диагностики (см. Приложение на 2 листах) 1. Раствор сульфаниловой кислоты 0,8% (Sulphanilic Acid, 0.8%). , 2. Раствор нафтиламина (?-Naphthylamine Solution). , 3. Краситель Альберта А (Albert`s Stain A). , 4. Краситель Альберта В (Albert`s Stain B). , 5. Краситель Филда А (Field`s Stain A). , 6. Краситель Филда В (Field`s Stain B). , 7. Краситель Гимза (Giemsa`s Stain). , 8. Краситель Лейшмана (Leishman`s Stain) , 9. Краситель Райта (Wright`s Stain). , 10. Краситель Майера муцикарминовый (Mayer`s Mucicarmine Stain). , 11. Краситель нигрозиновый, 10% (Nigrosin Stain, 10% w/v). , 12. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона А (Schaeffer &, Fulton`s Spore Stain A). , 13. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона В (Schaeffer &, Fulton`s Spore Stain B). , 14. Бриллиантовый зеленый краситель (Brilliant Green). , 15. Фуксин основной краситель (Basic Fuchsin). , 16. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Dilute)). , 17. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Strong)). , 18. Эозин, 2% раствор краситель (Eosin, 2% w /v). , 19. Боракс карминовый (по Гренашер) краситель (Borax Carmine (Grenacher`s), Alcohol Stain). , 20. Кристаллический фиолетовый для окраски по Граму (Gram`s Crystal Violet). , 21. Сафранин 0,5% для окраски по Граму (Safranin, 0.5% w/v Gram`s Counterstain). , 22. Генциановый фиолетовый краситель (Gentian Violet). , 23. Гематоксилин (по Делафилду) краситель (Hematoxylin (Delafield`s)). , 24. Гематоксилин (по Харрису) краситель (Hematoxylin (Harris)). , 25. Лактофенол краситель (Lactophenol). , 26. Лактофенол хлопковый синий краситель (Lactophenol Cotton Blue). , 27. Лактофенол - пикриновая кислота краситель (Lactophenol Picric Acid). , 28. Малахитовый зеленый 1% краситель (Malachite Green, 1% w/v). , 29. Метиленовый синий краситель (Methylene Blue (Aqueous)). , 30. Метиленовый синий (по Леффлеру) краситель (Methylene Blue (Loeffler`s)). , 31. Метиленовый синий Нейссера краситель (Neisser Methylene Blue). , 32. Кислота пикриновая (насыщенная водная) краситель (Picric Acid (Saturated Aqueous)). , 33. Кислота розоловая (Аурамин О) краситель (Rosolic Acid (Auramin O)). , 34. Набор красителей для окраски эндоспор по Шефферу и Фултону (Schaeffer &, Fulton`s Spore Stains-Kit). , 35. Набор красителей для окрашивания кислотоустойчивых микроорганизмов (ZN Acid Fast Stains-Kit). , 36. Набор метахроматических красителей по Альберту (Albert`s Metachromatic stains-Kit). , 37. Набор красителей для дифференциального окрашивания микроорганизмов по Граму (Gram`s Stains Kit: Gram`s Crystal Violet, Gram`s Decolourizer, Gram`s Iodine, Safranin 0,5% w/v, Gram`s Counterstain). , 38. Набор красителей для окрашивания капсул микроорганизмов (Capsule Stains-Kit). , 39. Набор метахроматических красителей по Нейссеру (Neisser`s Metachromatic Stains-Kit). , 40. Набор для окраски малярийного паразита (Malarial Parasite - Kit). , 41. Раствор кислый обесцвечивающий (Acid Fast Decolour). , 42. Раствор йода для окраски по Граму (Gram`s Iodine). , 43. Обесцвечивающий раствор для окраски по Граму (Gram`s Decolourizer). , 44. Набор для флуоресцентного окрашивания микобактерий (Fluorescent Stains - Kit for Mycobacteria). , 45. Индикаторные рН полоски (HiIndicator pH Paper). , 46. Индикаторные лакмусовые полоски (красные) (HiMedia Red Litmus Paper). , 47. Индикаторные лакмусовые полоски (синие) (HiMedia Blue Litmus Paper). , 48. Индикаторные полоски с крахмалом (HiMedia Starch Iodide Paper). , 49. Стандарт для приготовления буферного раствора (pH 4.0, 7.0, 9.2) (Buffer Capsule (pH 4.0, 7.0, 9.2)). , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фарма Групп", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |