RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36777
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03702
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless. , II. Принадлежности: , 1. Блок питания (Power supply). , 2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder). , 3. Блок управления (ARCUSdigma control unit). , 4. Держатель блока управления (Control unit support). , 5. Педаль управления ножная (Foot switch). , 6. Осевой штифт (Axial pin). , 7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow). , 8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver). , 9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера. , 10. Крепление UK (LJ holding device). , 11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System). , 12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal). , 13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender). , 14. Контрольный указатель (reference pointer). , 15. Карта SD (SD card). , 16. Устройство для считывания информации (SD card reader). , 17. Кабель USB (USB cabling not active). , 18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software). , 19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB). , 20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module). , 21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis). , 22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80). , 23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast). , 24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support). , III. Организации-изготовители: , - Zebris Medical GmbH, Max-Eyth-Weg 42, D-88316 Isny im Allgau, Germany, , - KaVo Dental GmbH, ФРГ, Bismarckring 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияKaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияKaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияKaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияKaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации255000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях