Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36794 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: , 1. Кабель сетевой. , 2. Кабель пациента. , 3. Кабель выравнивания потенциалов. , 4. Кабель ЭКГ. , 5. Кабель соединительный. , 6. Кабель интерфейсный. , 7. Кабель синхронизации. , 8. Кабель датчика сатурации (пульсоксиметрии). , 9. Кабель температурный. , 10. Кабель инвазивного АД. , 11. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) взрослый: пальцевый, ушной, универсальный. , 12. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) детский: пальцевый, ушной, универсальный. , 13. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) неонатальный: пальцевый, ушной, универсальный. , 14. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый. , 15. Датчик (трансдьюсер) измерения инвазивного давления. , 16. Датчик кожный температурный: взрослый, детский, неонатальный. , 17. Датчик полостной температуры оральный: взрослый, детский, неонатальный. , 18. Датчик полостной температуры ректальный: взрослый, детский, неонатальный. , 19. Чехлы к датчику измерения температуры. , 20. Манжеты измерения АД: взрослые, детские, неонатальные. , 21. Шланг для манжет измерения АД: взрослый, неонатальный. , 22. Держатель трансдьюсера инвазивного давления. , 23. Держатель к датчику сатурации (пульсоксиметрии). , 24. Модуль сопряжения. , 25. Модуль снятия сигнала. , 26. Модуль неинвазивного артериального давления. , 27. Модуль входной. , 28. Аккумуляторы для монитора Dash 2500. , 29. Консоль настенная. , 30. Устройство для крепления. , 31. Стойка транспортная на роликах. , 32. Клавиатура. , 33. Динамик. , 34. Мотор принтера. , 35. Проводник отведений ЭКГ. , 36. Электроды ЭКГ: взрослые, педиатрические, неонатальные. , 37. Переходник к кабелю ЭКГ. , 38. Гель для электродов. , 39. Кольца для электродов клеящиеся. , 40. Купол для мониторирования инвазивного давления. , 41. Помпа неинвазивного давления. , 42. Термопринтер для монитора. , 43. Термопринтер для записи ЭКГ внешний. , 44. Головка термопринтера. , 45. Бумага для термопринтера. , 46. Симулятор пациента. , 47. Предохранитель. , 48. Дроссель для монитора Dash 2500. , 49. Клемма выравнивания потенциалов. , 50. Блок питания для монитора Dash 2500. , 51. Дисплей для монитора Dash 2500. , 52. Набор для мониторирования инвазивного давления (купола для измерения инвазивного давления, мониторные линии). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,,"ДжиИ Медикал Системз (Чайна) Ко., Лтд." (GE Medical Systems (China) Co., Ltd.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |