Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03987 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION: , 1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента). , 2. Монитор. , 3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы). , 4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели). , II. Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION: , 1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента). , 2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки). , 3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки). , 4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания). , 5. Программное обеспечение FUSION. , 6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке). , 7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 826 Coal Circle Louisville, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 826 Coal Circle Louisville, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 826 Coal Circle Louisville, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 826 Coal Circle Louisville, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |