Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36801 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03885 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой VIGO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой VIGO, исполнения: VIGO (PRO) BTE, VIGO (PRO) RITE, VIGO (PRO) RITE P, VIGO (PRO) CIC 10, VIGO (PRO) ITC / ITE WL A(T)(P), VIGO (PRO) ITE VC WL A(T)(P). , II. Принадлежности: , 1. Пластиковый контейнер для слухового аппарата. , 2. Салфетка для протирки слухового аппарата. , 3. Чехол для повседневного использования. , 4. Маркеры: левый, правый. , 5. Магнит для телефона. , 6. Инструмент для чистки аппарата. , 7. Документы к слуховому аппарату. , 8. Картонная упаковка. , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |