RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36803
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03687
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров Kodak Point-of-Care CR 360 System, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности: , 1. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках, лицензии на программное обеспечение в печатном виде: , - KODAK Image Processing, , - CD DVD Archive Software, , - KODAK Quality Control Modality Work List Software, , - Nero Software for DVD Archive, , - Total Quality Tool Additional Software License, , - KODAK Quality Control Software v3.0 Upgrade from v 2.1.1, 2.1.2, 2.2, 2.2.1, 2.4.2, 2.5, , - MX Clinic DICOM Viewing Software, , - MX Rad Advanced CR/DR Layout &, Viewing Software, , - MX Print Automatic Page Layout &, Printing Software, , - MPR Option for MX Workstation Software, , - CD Direct Option for MX Workstation Software, , - Single Media Archive for MX Workstation Software, , - MX Web Server Software, , - VM Virtual Mammography Standalone/Workgroup Software, , - Digital Mammo CAD software Additional License, , - VA Virtual Access Standalone/Workgroup Software, , - VA Plus Virtual Access Plus Standalone/Workgroup Software, , - VR Virtual Reading Basic Standalone/Workgroup Software, , - VE Virtual Enterprise Concurrent Access License, , - VC Virtual Cardiology Software, , - VT Vessel Analysis Software, , - 3D Analysis Software, , - Orthopedic Template Software License, , - Image Fusion Basic/Standard/Advanced Registration Software, , - Image Fusion CD Distribution Software, , - Image Fusion XD Software, , - Confirma CADstream MRI Software, , - CEDARA B-CAD Ultrasound CAD Software, , - Virtual Teaching Library Site License, , - Streaming Site License, , - MPR Site License, , - Shelf Management Archive Site License, , - Extensible Integration Software File Module, , - Virtual Connectivity Site License, , - XDS Non-DICOM Interface License, , - IS Link Software, , - Web Server Software, , - Web Concurrent Access Software, , - Workflow Manager Software, , - Workflow Manager Satellite Software, , - CD Direct Software, , - Lightviewer for CD Direct Software, , - Archive Mode Support for CD Direct Software, , - Rimage Robot option for CD Direct Software, , - MPR for CD Direct Software, , - Long-Term Storage Manager Software, , - Long-Term and Disaster Recovery Archive, , - IMS Data Repository License, , - Backup Software, , - Data Base Registry for WFM/IMS License, , - Archive Agent Software, , - PACS Software Media - Backoffice Servers, , - PACS Software Media - for MX Workstation, , - PACS Software Media - for VM Mammo Workstation, , - PACS Software Media - for VA/VA+ Workstation, , - PACS Software Media - for VE/VR Workstation, , - PACS Software Media - CD Direct. , 2. Кассеты медицинские рентгеновские KODAK CR Cassette GP для систем цифровой радиографии, следующих форматов: 14х17", 14x14", 11x14", 10x12", 8x10", 9.5x9.5", 14х33", 24x30см, 24x24см, 15х30см. , 3. Экраны медицинские рентгеновские гибкие, покрытые чувствительным люминофором, KODAK Flexible Phosphor Screen типы GP, GP-2 для систем цифровой радиографии, следующих форматов: 14х17", 14x14", 11x14", 10x12", 8x10", 9.5x9.5", 14х33", 24x30см, 24x24см, 15х30см. , 4. Комплект для проведения рентгеновских исследований остеоденситометрии (OsteoGram Package). , 5. Комплект для проведения рентгеновских исследований панорамной стоматологии (KODAK Point-of-Care CR Dental Panoramic Package). , 6. Комплект для проведения рентгеновских ортопедических исследований длинномерных объектов (Point-of-Care Long-length Imaging). , 7. Решетка отсеивающая комплекта для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Point-of-Care Long-length Portable Grid). , 8. Держатель вертикальный кассет для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов с отсеивающей решеткой (Point-of-Care Long-length Vertical Cassette Holder with Grid). , 9. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований (Point-of-Care Long-Length Imaging Beam Filter for Chest). , 10. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований грудной клетки (Point-of-Care Long-Length Imaging Beam Filter for Thoracic). , 11. Держатель фильтра для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Point-of-Care Long-Length Imaging Beam Holder). , 12. Комплект контроля качества изображений (Total Quality Tool Kit). , 13. Тестовые объекты (фантомы) для контроля качества изображений (Total Quality Tool Additional Phantom). , 14. Модуль компьютерный для автоматизированной маммографической диагностики для систем цифровой радиографии (Digital Mammography CAD). , 15. Пульт оператора ручной (Handheld Workflow Controller). , 16. Клавиатура дополнительная (X-Keys Desktop). , 17. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии (KODAK Z Cart). , 18. Документация эксплуатационная. , II. Организации - изготовители: , - Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA, , - OREX Computed Radiography Ltd., Star Yokneam Bldg., P.O. 505, 20692 Yokneam, Israel, , - Alliance Contract Manufacturing, Plot 10, Lorong Jelawat 6, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 Prai, Penang, Malaysia. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях