Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06182 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа 1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific). 3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA). 4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA). 5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA). 6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA). 7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA). 8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA). 9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Меркодиа АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |