Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36819 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06390 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для реинфузий HAEM-o-TRANS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Баллон типа Редон однократного применения. 2. Трубка для сбора крови с Y-образным коннектором однократного применения. 3. Трубка для сбора крови с 4-коннектором однократного применения. 4. Мешок пластиковый для забора крови однократного применения. 5. Микрофильтр каскадный. 6. Система инфузионная с каскадным микрофильтром однократного применения без иглы. 7. Трубка удлинительная ПВХ со встроенным воздухоуловителем однократного применения. 8. Трубка удлинительная ПВХ без встроенного воздухоуловителя однократного применения. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |