Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06184 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт. 2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт. 3. Соединительные кабели - 2 шт. 4. Кабель питания 220 В - 1 шт. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт. 6. Монитор управления - 1 шт. 7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт. 8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт. 9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт. 10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт. 11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт. 12. Техническая документация. 13. Программное обеспечение с технической документацией на CD. II. Принадлежности: 1. Приемник излучения Varian Paxscan. 2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba. 3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory. 4. Коллиматор. 5. Система измерения дозы облучения. 6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе. 7. DICOM плата с интерфейсом. 8. Интерфейс Ziehm NetPort . 9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D. 10. Клавиатура управления. 11. Система водяного охлаждения установки. 12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA. 13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ИНТЕЛМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цим Имеджинг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |