Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05630 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA (см. Приложение на 1 листе) I. Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA, варианты исполнения: 1. Окклюдер открытого артериального протока CERA с керамическим покрытием Ductus Arteriosus Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки CERA с керамическим покрытием Arterial Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки CERA с керамическим покрытием Ventricular Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. II. Адрес завода-производителя: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛайфТех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |