Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert" (см. Приложение на 1 листе) Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert" в вариантах исполнения: 1. Артериальная канюля прямая неармированная/армированная. 2. Артериальная канюля угловая неармированная/армированная. 3. Артериальная канюля педиатрическая угловая армированная. 4. Артериальная бедренная канюля армированная. 5. Венозная канюля двухступенчатая неармированная/армированная. 6. Венозная канюля двухступенчатая овальная армированная. 7. Венозная канюля армированная прямая/угловая. 8. Венозная канюля педиатрическая армированная прямая/угловая. 9. Венозная бедренная канюля армированная. 10. Кардиоплегическая канюля корня аорты. 11. Кардиоплегическая канюля корня аорты с дренажной линией/с дренажной линией и клапаном. 12. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии жесткая, угол 90град./135град. 13. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии гибкая, угол 90град./135град. 14. Кардиоплегическая канюля для ретроградной перфузии с раздуваемым баллоном. 15. Кардиоплегическая канюля с линией для измерения давления. 16. Канюля для внутрисердечной аспирации. 17. Дренажная канюля левого предсердия. 18. Дренажная канюля левого желудочка. 19. Дренажная канюля легочной артерии. 20. Канюля для катетеризации, измеряющая давление в левом предсердии. 21. Канюля для катетеризации окклюзионная с баллоном. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Sorin Group Italia S.r.L. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Sorin Group Italia S.r.L. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |