Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные к аппаратам Electa и Compact Advanced в наборах или отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские вспомогательные к аппаратам Electa и Compact Advanced в наборах: 1. Набор для аутотрансфузии крови: аутотрансфузионный резервуар, ротор для отмывания крови, мешок для крови, мешок для плазмы, магистрали. 2. Набор для плазмасеквестрации: мешки для плазмы и крови, магистрали. II. Изделия медицинские вспомогательные к аппаратам Electa и Compact Advanced в отдельных упаковках: 1. Мешок для крови. 2. Магистрали (1-100 шт. в упаковке). 3. Адаптеры (1-200 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Раут-Бизнес |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Российская Федерация, ул. Беговая, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Sorin Group Italia S.r.L. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |