RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36861
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06299
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING: 1. Программное обеспечение TS-Software или TS Software PRO. 2. Сетевой адаптер питания (TS-Wall power adaptor). 3. Руководство по эксплуатации (User Guide). II. Принадлежности: 1. Батарея F3x2 (Battery pack F3x2). 2. Батарея F2x2 (Battery pack F2x2). 3. Кабель Touch 65 PRO (Cable Touch 65 PRO Push pull). 4. Интерфейсный модуль с 16 портами RS-232 (16 Port RS-232 interface module). 5. Зарядное устройство (TS-Power Charger). 6. DECT модуль (DECT module). 7. Аккумулятор (TS-Power-Pack). 8. Модуль аккумулятора (Module TS-Power-Pack). 9. Модуль запаивающего устройства (Module TS-Seal). 10. Транспортный модуль (Module TS-Transport). 11. Сканер штрих-кодов TOUCH 65 PRO (Scanner TOUCH 65 PRO). 12. USB-Карта памяти (USB-Stick). 13. Программное обеспечение TS-Script-Manager (TS-Script-Manager). 14. Программное обеспечение TS-Software licence (TS-Software licence). 15. Программное обеспечение TRANSComm II (TRANSComm II). 16. Программное обеспечение TS-Software (Customised TS-Software). 17. DECT модуль RS232 (DECT module base station). 18. DECT модуль USB (DECT module base station USB). 19. ТС-Уровень (Module TS-Level). 20. Интерфейс RS 232 (RS 232 interface module). 21. Кабель RS 232 3м (TS data cable RS 232 3m). 22. Кабель RJ 45 3м (TS data cable RJ 45 3m). 23. Пульт дистанционного управления (TS-Remote control). 24. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module Сordless tube Stripper). 25. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper). 26. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags). 27. Блок питания (Mains Adapter). 28. Зарядное устройство (Charger). 29. Шестигранный ключ (Allan key). 30. Сумка для переноски (Carry Case). 31. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
ОКП/ОКПД294 5240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях