RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36862
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06298
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG: 1. Программное обеспечение TW-Software I или TW-Software II. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство (Multicharger). 2. Зарядное устройство для NiMH (Charging unit for NiMH batteries). 3. Сменный NiMH аккумулятор (Exchangeable NiMH battery). 4. Аккумулятор бесперебойного питания (Battery UPS). 5. RAM-карта (RAM card). 6. Карт-ридер PCMCIA (Card reader PCMCIA). 7. Интерфейсный модуль с 8 портами RS-232 (8 Port RS-232 interface module). 8. Кабель для передачи данных TW RS 232, 2.0 м (TW data cable RS 232 2,0 m). 9. Сканер штрих-кодов Longe Range CCD (Scanner Longe Range CCD). 10. Индивидуализированное программное обеспечение (Customised software). 11. Программное обеспечение Transcomm 01 (PC software Transcomm 01). 12. Калибровочный груз 500 гр.(Calibration weight 500 g). 13. Корпус для транспортировки TRANSWAAG (Transport case TRANSWAAG). 14. Защитные пленки (Protective Foils). 15. Транспортный замок TRANSWAAG. 16. Модуль запаивающего устройства (Module TW-Seal). 17. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module automatic Сordless tube Stripper). 18. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper). 19. Клипсы для Stripper (Sealing clips). 20. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags). 21. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal). 22. Блок питания (Mains Adapter). 23. Зарядное устройство (Charger). 24. Шестигранный ключ (Allan key). 25. Сумка для переноски (Carry Case).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
ОКП/ОКПД294 5240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях