RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36864
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01345
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC, базовый состав: 1. Лазерный источник, оптические и механические элементы. 2. Хирургический микроскоп встроенный. 3. LCD монитор и клавиатура. 4. Датчик усилия фиксации глаза с дисплеем. 5. Видеокамера встроенная. 6. Высоковольтный модуль. 7. Бесперебойный источник питания встроенный с трансформатором. II. Принадлежности: 1. Кровать пациента. 2. Интерфейс пациента для customFLAP/SAPE. 3. Держатель интерфейса пациента. 4. Интерфейс пациента для customFLAP/SAPE в наборе с держателем. 5. Интерфейс пациента INTRACOR в наборе с держателем. 6. Устройство для фиксации роговицы Barron. 7. Программное обеспечение Femtoclick. 8. Программное обеспечение FEMTEC / обновление. 9. Программное обеспечение CustomSHAPE / обновление. 10. Программное обеспечение Intracore / обновление. 11. Лицензия на программное обеспечение CustomSHAPE. 12. Лицензия на программное обеспечение Intracore. 13. Ключ для программного обеспечения CustomSHAPE. 14. Ключ для программного обеспечения Intracore. 15. Стул для врача. 16. Ящик для принадлежностей. 17. Комплект опор. 18. Комплект кабелей. 19. Комплект инструментов. 20. LEC Контроллер энергии лазера. 21. Входная линза телескопа. 22. Расширенная линза телескопа. 23. Выходная линза телескопа. 24. Заслонка. 25. Линейный актуатор с модулем контроля. 26. Сканирующий блок. 27. Сканирующий модуль с Х и/или Y приводом. 28. Сканирующий модуль ХХ с платой управления привода. 29. Поворотное зеркало. 30. LPS- сенсор позиции лазера. 31. Сенсор усилия сдвига с кареткой. 32. DMS усилитель. 33. Дисплей усилия сдвига. 34. Ограничивающая коротко-фокальная линза. 35. Конус дистанции. 36. Защитный конус. 37. Вакуумная помпа. 38. Вакуумный сплиттер. 39. GUI компьютер интерфейса пользователя. 40. Компьютер реального времени. 41. Охладитель Р302. 42. Фильтр охладителя. 43. Прокладка фильтра. 44. Протектоген. 45. Батарея. 46. ECUB модуль для контроллера энергии. 47. Модуль питания усилителя. 48. Модуль безопасности. 49. Модуль сигнала состояния. 50. Сервисный дисплей кровати пациента. 51. Ножная педаль - от 1 до 2 шт. 52. Логгер температуры. 53. Фиксационный лазер. 54. Осциллятор LPC 19. 55. Амплифаер LPC. 56. Оптический элемент. 57. FEMTEC Набор калибровочных дисков. 58. FEMTEC Набор настроечных инструментов. III. Организации-изготовители: - Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. - Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияИП Макарова Елена Владимировна
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTechnolas Perfect Vision GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дальнее зарубежье,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье,
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации249090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. 2. Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях