Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-30 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Шнур питания (Power code). 2. Шланг для газов (Gas hose). 3. Испаритель для изофлюрана (Isoflurane vaporizer). 4. Испаритель для севофлюрана (Sevoflurane vaporizer). 5. Испаритель для энфлюрана (Enflurane vaporizer). 6. Испаритель для галотана (Halothane vaporizer). 7. Испаритель для десфлюрана (Desflurane vaporizer). 8. Адаптер для наполнения испарителя (Key Filler Adaptor). 9. Датчик кислородный (Oxygen sensor). 10. Кабель для датчика кислородного (O2 sensor cable). 11. Контур дыхательный (Breathing circuit). 12. Контур пациента (Patient circuit). 13. Абсорбер СО2 (CO2 canister). 14. Набор принадлежностей: контур пациента, дыхательный мешок, У-образный адаптер, адаптер с рукавом, фильтр воздуховода, маска (Аccessory kit: patient circuit, breathing bag, adapter Wye, adapter elbow, airway filter, mask). 15. Маска (mask). 16. Cоединение подвижное (Cylinder yoke). 17. Набор принадлежностей для системы удаления анестезиологических газов: трубка, адаптер (AGSS accessory kit: tube, adaptor). 18. Модуль СО2 (CO2 module). 19. Набор принадлежностей для модуля СО2 (CO2 accessory). 20. Крепление ручное (Arm mounting). 21. Датчик потока (Flow sensor). 22. Дыхательный мешок (Breathing bag). 23. Уплотнение (Bodok seal). 24. Батарея (Вattery). 25. Руководство по эксплуатации (User manual). 26. Инструкция по обслуживанию (Service manual). 27. Флоуметр (Flowmeter). 28. Флоуметр кислорода дополнительный (Auxiliary O2 Flowmeter). 29. Уплотнение для абсорбера СО2 (CO2 canister foams). 30. Набор для крепления мониторов (Mounting kit for patient monitors). 31. Рельс направляющий (Side rails). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майдрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |