Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36883 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00788 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex латексные опудренные, Ambulex Р латексные неопудренные, Ambulex VINYL виниловые опудренные и неопудренные, Ambulex NITRYL нитриловые опудренные и неопудренные в размерах: XS, S, M, L, XL Заводы-изготовители: 1. "СУПЕРМАКС ГЛОВЕ МАНУФЕКТУРИНГ Сдн. Бхд.", Малайзия, SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING Sdn. Bhd., Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malezja. 2. "Тайаньская компания пластмассовых изделий (Цзинсин) с ограниченной ответственностью", Китай, TAIAN PLASTIC PRODUCTS CO., LTD., №1, Taian Road, XiaoZuo Town Jinxing County, Shijiazhuang City Hebei Province, 050306, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕЛЛА Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЗМО С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), Polska, 87-100 Toruń,, ul. Ż,ó,ł,kiewskiego, 20/26 |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING Sdn. Bhd., Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malezja. 2. TAIAN PLASTIC PRODUCTS CO., LTD., №1, Taian Road, XiaoZuo Town Jinxing County, Shijiazhuang City Hebei Province, 050306, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |