Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06302 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D Max, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 2. Пульт экспозиции (Exposure button). 3. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 4. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 5. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 6. Стул для пациента (Dental stool). 7. Набор для калибровки (Calibration tools). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, 109147, Москва, Марксистский переулок, дом 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, 127055, г. Москва, ул.Сущевская, дом 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |