Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36900 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06288 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой пьезо-керамический скалер "Пион 2" (PYON 2) для лечения и профилактики стоматологических заболеваний с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Ультразвуковой пьезо-керамический скалер "Пион 2" (PYON 2) для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: 1. Прибор «Пион 2» (PYON 2) стационарный PB-223 или PB-215, состав: 1.1. Блок управления со шлангом к наконечнику. 1.2. Наконечник PB-2 LED. 1.3. Трансформатор. 1.4. Насадка 1U с ключом для смены насадок. 1.5. Насадка 3U с ключом для смены насадок. 1.6. Насадка 1P с ключом для смены насадок. 1.7. Ножная педаль. 1.8. Шланг для подачи воды с фильтром. 1.9. Игла для очистки каналов. 1.10. Уплотнительные кольца-2 шт. 1.11. Карта для проверки износа насадок. 2. Прибор «Пион 2» (PYON 2) встраиваемый с подсветкой PB-2 E LED, состав: 2.1. Встраиваемый электронный блок. 2.2. Соединительный кабель с 7 контактами. 2.3. Соединительный кабель с 13 контактами 2.4. Потенциометр. 2.5. Шланг к наконечнику. 2.6. Наконечник PB-2 LED. 2.7. Насадка 1U с ключом для смены насадок. 2.8. Насадка 3U с ключом для смены насадок. 2.9. Насадка 1P с ключом для смены насадок. 2.10. Кольцо для шланга к наконечнику. 2.11. Игла для очистки каналов. 2.12. Уплотнительные кольца – 2 шт. 2.13. Карта для проверки износа насадок. 3. Прибор «Пион 2» (PYON 2) встраиваемый без подсветки PB-2 E, состав: 3.1. Встраиваемый электронный блок. 3.2. Соединительный кабель с 7 контактами. 3.3. Соединительный кабель с 13 контактами. 3.4. Потенциометр. 3.5. Шланг к наконечнику. 3.6. Наконечник PC-1. 3.7. Насадка 1U с ключом для смены насадок. 3.8. Насадка 3U с ключом для смены насадок. 3.9. Кольцо для шланга к наконечнику. 3.10. Игла для очистки каналов. 3.11. Щетка для очистки. 3.12. Уплотнительные кольца – 2 шт. 3.13 Карта для проверки износа насадок. II. Принадлежности: 1. Насадки (1U, 2U, 3U, 4U, 1P, 2Pr, 2Pl, 3Pr, 3Pl, 1E, 2E, 3E, 1R, 2R, 3Rm, 3Rd, Implant Clean). 2. Наконечники (PB-2 LED, PC-1). 3. Шланг к наконечнику. 4. Шланг для подачи воды с фильтром. 5. Потенциометр. 6. Встраиваемый электронный блок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МедИмпекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , 121170, г. Москва, ул. 1812 года, д. 3, помещение VIII |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121170, г. Москва, ул. 1812 года, д. 3, помещение VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вэ унд Ха Денталверк Бюрмоос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, А-5111, Ignaz-Glaser-Strasse 53, Buermoos, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, А-5111, Ignaz-Glaser-Strasse 53, Buermoos, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |