Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06440 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе) Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2: 1.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047. 2.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057. 3.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N. 4.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N. 5.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N. 6.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N. 7.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN. 8.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N. 9.Катетер для легочной артерии 5F-2L - 110 см PV2052L110. 10.Катетер для легочной артерии 6F-3L - 110 см PV2063L110. 11.Фиксирующее кольцо для катетера PMK-VS. 12.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220. 13.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203. 14.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP. 15.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615. 16.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350. 17.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355. 18.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS. 19.Одноразовый фиброоптический датчик CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48. 20.Одноразовый датчик для взрослых и детей LiMON: PV50100. 21.Одноразовый датчик для новорожденных LiMON: PV50200. 22.Датчик для взрослых и детей весом более 30 кг LiMON: PV50150. 23.Оптический модуль для PiCCO2: PC3015. 24.Сенсор модуля LiMON большой PC51100. 25.Сенсор модуля LiMON средний PC51200. 26.Сенсор модуля LiMON малый PC51300. 27.Зажим для фиксации кабеля 401405. 28.Держатель (фиксатор) для датчика давления РМК -36, РМК -37. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БИМК-Кардио |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |