Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36905
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06597
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасос шприцевой Injectomat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Насос шприцевой Injectomat, исполнения: Injectomat AGILIA, Injectomat MC AGILIA, Injectomat TIVA AGILIA. II. Принадлежности: 1.Устройство для подключения шприцевого насоса к сети автомобиля DC-DC Converter AGILIA. 2.Устройство для объединения сетевого питания 2-х насосов AGILIA Duo. 3.Коннектор для объединения сетевого питания 2 насосов Y DUO AGILIA. 4.Консоль для объединения 4-х насосов Link 4 + AGILIA. 5.Консоль для объединения 4-х насосов Link 4 AGILIA. 6.Консоль для объединения 6-ти насосов Link 6 + AGILIA. 7.Консоль для объединения 6-ти насосов Link 6 AGILIA. 8.Консоль для объединения 8-и насосов Link 8 + AGILIA. 9.Консоль для объединения 8-и насосов Link 8 AGILIA. 10.Устройство вызова медсестры для подключения к шприцевому насосу Nurse Call AGILIA. 11.Устройство для подключения шприцевого насоса к компьютеру RS 232 Cable for AGILIA. 12.Устройство для подключения шприцевого насоса к компьютеру USB Cable for AGILIA. 13.Устройство для подключения шприцевого насоса к компьютеру Ethernet Cable AGILIA. 14.Программа для редактирования библиотеки лекарств шприцевого насоса VIGILANT DRUGLIB AGILIA. 15.Программа для настройки работы и интерфейса шприцевого насоса PARTNER AGILIA. 16.Набор инструментов для проведения сервиса насоса TOOLS KIT (объемный калибратор, отвертка).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕЛЬРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Виал
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации229860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияФрезениус Виал", Франция, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях