| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3743 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител класса А к возбудителям иерсиниозов "Иерсиниоз-ИФА-IgA" по ТУ 9398-003-71391004-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Омникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, , г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Омникс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, , г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 188430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Омникс", 194044, Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский проспект, д. 11, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
