Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Панель управления. , 2. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. , 3. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). , 4. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац. , 5. Коллиматоры для высокоэнергетического излучения. , 6. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. , 7. Специальное печатающее устройство. , 8. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 9. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 10. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты, ПЗУ, лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ. , 11. Устройства связи и передачи изображений. , 12. Модемные устройства. , 13. Устройства крепления детекторов. , 14. Устройство позиционирования пациента. , 15. Матрац стола пациента. , 16. Руководство по эксплуатации. , 17. Панель детекторов. , 18. Кабели и соединительные устройства. , 19. Устройства измерения дозы. , 20. Устройства электропитания. , 21. Устройства охлаждения. , 22. Специальные дисководы. , 23. Специальные "Мышь" и трэкболл. , 24. Печатные запоминающие устройства. , 25. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные. , 26. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки. , 27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные. , 28. Специальное электромоторное устройство. , 29. Тележки, балки для транспортировки. , 30. Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 31. Приводные устройства. , 32. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). , 33. Устройство радиационного мониторинга с детектором. , 34. Стартовый (монтажный) комплект: , - платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, , - защитные крышки и кожухи, , - узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали, , - лампы электрические, , - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , - полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |